세레스 테라퓨틱스 전망 - FDA 승인을 받은 마이크로바이옴 치료제 -

안녕하세요. 주차한입입니다.

오늘 소개해드릴 기업은 세레스 테라퓨틱스입니다.

현재 주가는 5달러 정도이고 시총은 6억 5천만 달러입니다.

출처 - 네이버 증권

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세테스 테라퓨틱스는 어떤기업일까?

 

세레스 테라퓨틱스는 마이크로바이옴을 활용해서 신약을 개발하는 기업입니다.

마이크로바이옴은 미생물과 생태계를 합쳐 만들어진 단어입니다. 

우리 몸 특정 장기에 있는 유전체. 즉 인체에 서식하는

모든 미생물과 그 작용들을 마이크로바이옴이라 합니다.

우리가 흔히 먹는 유산균도 일종의 마이크로바이옴이고

우리가 아는 당뇨, 염증성 장질환, 아토피 등이

마이크로바이옴과 관련된 질병이라 합니다.

세레스 테라퓨틱스는 이런 미생물의 환경을 조절해 면역을

증진시키거나 질병을 치료하죠.

 

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세레스 퓨틱스 FDA 승인??

 

CDI(디피실 감염)는 병원 내 항생제 투여로 인해

정상적인 장 세균층이 파괴되는 것인데요.

클로스트리디움 디피실균이 과다 증식해

심각한 설사, 염증, 장기부전 등을 일으키고

심하면 사망까지 이르는(3%~4%) 질병이죠.

일종의 항생제 부작용이죠.

미국에서 이 병을 치료하기 위해 반코마이신과 피닥소마이신 등의

약물을 사용합니다. 국내에선 이 병에 대한 치료제는 따로 없고요.

 

출처 - BIOSPECTATOR

세레스 테라퓨틱스는 미국에서 첫번째 경구 마이크바이옴 치료제를 개발했습니다.

미국 첫번째 마이크로바이옴 치료제는 페링 제약의 레비요타입니다.

이 약또한 CDI감염 치료를 위한 제품입니다.

레비요타는 관장을 통해 약품을 주입하는 방식인데, 세레스 퓨틱스는

구강 복용으로 기존 약보다 좀더 편의성이 높아진 모습입니다.

 

세레스 퓨틱스가 이번에 개발한 치료제 이름은 VOWEST, 개발명은 SER-109입니다.

하지만 정확히는 메인 치료제라기보단 일종의 예방용 치료제로 승인 됐습니다.

이 약은 정확히는 rCDI(디피실감염의 재발) 치료제로 승인됐습니다.

쉽게 말해 CDI의 재발을 방지하는 약입니다.

다음은 SER-109의 임상자료입니다.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03183141

ECOSPOR IV: An Open-Label Study Evaluating SER-109 in Recurrent Clostridioides Difficile Infection - Full Text View - ClinicalTr

임상 공식 명칭부터 재발성 디피실 감염(RCDI)라고 나와 있습니다.

미국의 rCDI 환자의 추정치는 매해 15만명 정도입니다.

대단한 상업성을 가진 것도 아니고, 독점적인 위치를 가진 것도 아닙니다.

하지만 편의성과 앞으로의 마이크로바이옴 치료제의 시장 전망을

생각할 때 괜찮은 기업같습니다.

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세레스 퓨틱스가 현재 개발중인 다른프로그램은?

 

세레스 퓨틱스는 현재 SER-155을 개발중입니다.

임상 1단계 진행중이며, 항생제 내성 감염을 치료하기 위해 개발중입니다.

조혈모세포이식(골수이식)을 받은 환자를 대상으로 진행하는 것을 보니

면역질환 질병(백혈병) 등을 대상으로 진행하는 시험같습니다.

이또한 백혈병등의 직접적인 치료제라기 보단 골수이식을 받은 환자를 대상으로

진행되는 실험이라는 것을 인지하면 좋겠습니다.

2021년 11월 처음 연구를 시작했고, 1상 완료를 25년 5월로 예상하고 있습니다.

그 때 주가 변동을 노리고 진입했다가 빠지는 것도 좋아보입니다.

 

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-마치며-

마이크로바이옴은 차세대 의료기술로 지목받고 있습니다.

앞으로 시장성이 충분히 증가할 여지가 분야죠.

세레스 퓨틱스는 그 시장의 첫발을 디딘 선두주자라고 생각됩니다.

기존 페링제약의 마이크로바이옴 치료제보다 편의성이 증대된 모습도 보이고요.

긴 글 읽어주셔서 감사합니다.